确保质量和安全性
基本思想
我们集团在从规划、研发到销售和售后服务的各个阶段可靠地进行质量保证,始终为客户提供可以保证的产品。在开发新产品或新业务时,我们会根据自己公司的规定进行评估和验证,然后再将其商业化。
此外,我们利用国际质量标准 ISO 9001 来提高和加强整个集团的质量保证。
在贴敷型医药品医疗领域,我们根据药品生产和质量控制的良好生产规范 (GMP) 标准生产产品。
artience集团(以下简称“本公司集团”)努力通过提供安全的产品和服务让客户放心,并通过注重安全和放心的质量保证赢得客户的信任。我们认为,为了对本公司集团的可持续发展和提升社会的可持续发展水平做出贡献,需要持续性、发展性地开展产品安全与质量保证活动,因此,制定了《产品安全和质量保证基本方针》(以下简称“本基本方针”),努力开展高水平的产品安全与质量保证活动。
- 适用范围
本基本方针适用于本公司集团向客户提供的所有产品与服务(包括容器包装等的辅助材料、产品的配件、接受第三方的委托生产的产品、委托第三方生产的产品、从第三方采购后向客户提供的商品、试制品、样品。以下统称“产品等”)。另外,适用于从产品等的策划、研究开发到售后服务的所有环节的产品安全与质量保证活动。
- 质量的定义
本公司集团在理念体系的Brand Promise(品牌承诺)中向广大利益相关者承诺提供“通过高质量赢得信赖”的价值。这里所述的“质量”不仅包括客户所要求的产品等的规格、性状、特性、功能、性能,而且还包括有助于降低和消除产品等的使用过程中的风险的安全性和环保性能等。
- 质量保证体制
本公司集团的各事业公司应建立推进与本公司主管产品等的产品安全、质量保证活动的组织机构。该组织机构应建立符合与ISO 9001等的质量管理相关的国际标准的质量保证体制,并努力进行持续改进。artience株式会社的产品安全与质量保证的监督部门负责监督上述各事业公司的相关组织机构,并成立和运营由artience株式会社的质量保证主管董事担任委员长的“质量管理委员会”。通过该全公司的体制,在全公司层面进行信息共享和政策实施,推进整个本公司集团的适当的产品安全与质量保证活动。
- 准确的信息提供
向客户提供产品等的过程中,主管该产品等的事业公司的产品安全与质量保证活动推进组织机构应提供与产品等的规格、质量保证、使用方法等相关的准确的信息。特别是产品等为化学物质时,我们将根据提供和标识产品等的国家和地区的相关法律法规等以及GHS(化学品统一分类和标签全球协调制度)编写的SDS(安全技术说明书)和产品标签。
- 发生问题时的处理
在发生所提供的产品等导致的事故以及不合格品流通等的问题时,主管该产品等的事业公司的产品安全与质量保证活动推进组织机构应依据产品责任(PL)相关法律法规、交付规格书等的描述内容、以及公司内部规则,采取适当的应急处置措施,查明原因,并采取防止再发等的活动。特别是在预测产品等的质量、安全性问题可能对消费者等的供应链下游造成影响时,本公司集团将进行适当的信息披露和开展应对活动,最大限度地降低风险发生概率。
- 教育、启发
各事业公司的产品安全与质量保证活动组织机构针对与本公司主管的产品等的产品安全与质量保证,应针对从事从策划、研究开发到售后服务的各环节业务的员工等持续开展适当的教育与培训活动。并通过这种方式,努力保持和提高各事业公司的产品安全与质量保证水平。
- 修改、废止及管理
本基本方针的修订和作废由artience 株式会社的董事会决定并实施。
另外,负责本基本方针的修订、作废等事务的归口部门是全面负责artience 株式会社的产品安全和质量保证的部门。
2024年5月10日 制定(2024年5月10日董事会决议)
推进体制
在质量管理委员会的领导下,我们在集团各生产基地开展质量保证体系建设、提高质量保证水平的活动。在半年度的质量管理委员会上,我们的目标是分享国内外所有生产基地的质量改进活动策略。
此外,为确保客户能够安心使用我们集团的产品,artience生产企划室召开“质量风险诊断会议”,从第三方角度检查各站点的状况,我们正在推动创建防止欺诈的企业文化。
此外,为了进一步稳定质量,降低质量风险,我们制定了“全球质量标准”,这一质量标准将使我们能够在世界任何地方提供同样高质量的产品,并将在全球范围内推广。到所有生产基地。我们正在进行中。
努力
管理和提供产品信息
除了向我们的员工分发产品安全数据表 (SDS) 外,我们的团队还通过我们的客户门户网站“Sommelier”提供这些数据表。我们正在构建一个系统,以更快地提供产品信息并支持我们的客户。如果发生严重的产品事故,我们会及时报告并建立防止蔓延的系统。
除了我们自己的产品外,我们还销售其他公司的产品(销售产品),我们努力在考虑客户安全的情况下处理和管理我们销售的产品。
重大产品事故发生次数
(单位:件)
2020年 | 2021年 | 2022年 | |
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重大产品事故件数 | 0 | 0 | 0 |
提供全球产品安全信息并遵守法规
为了向各国客户提供全球信息,本集团配备了支持出口目的地语言和法律的SDS创建系统,其独特之处在于可以集中管理化学物质相关法律和信息。各个国家和地区的法规 我们运行化学物质管理系统。日本国内外的集团公司正在推进该系统的运用,通过提供符合各国法律法规的SDS,为客户的风险评估提供支持。此外,为了正确遵守各国标签法律法规规定的信息,国内外各集团公司将GHS指南作为集团标准。
即使在海外据点,我们也大力推广使用检索工具来确认化学物质名称是否符合各国法律法规,以此加强对化学物质相关法律法规的遵守。
为了向各国客户提供全球产品安全信息,本集团配备了与出口目的地的语言和法律法规相对应的安全数据表(SDS)编制系统,并运营着独特的化学物质管理系统,可以集中管理每个国家和地区的化学物质相关法律法规信息。 日本国内和海外的集团公司通过提供符合各国法律法规的SDS和GHS合规“标签指南”的产品标签,支持客户的产品安全风险评估,从而运营该系统。
2023 年 12 月,除了遵守现有法律法规外,我们还更新了化学物质管理系统的规范,旨在进一步加强对环境保护和恢复以及人们健康、安全和安心的考虑。 此次规格变更将进一步改善日本SDS和产品标签中的危险信息等的标签。
响应产品风险信息
为了在全公司范围内迅速、适当地应对产品风险,本集团制定了《产品风险信息应对指南》。作为质量保证活动的一部分,artience Co., Ltd.生产企划室和其他组织与核心运营公司和附属公司合作,解决产品风险。